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三体系认证组织需要准备哪些资料?ISO三大体系认证审核流程

作者:发布时间:2024-03-27浏览量:

体系认证机构服务内容:ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业健康管理体系认证,ISO20000信息技术服务管理体系认证,ISO27001信息安全管理体系认证,ISO22000食品安全管理体系认证,HACCP危害分析与关键控制点体系认证,ISO13485医疗器械质量管理体系认证,GJB9001C武器装备质量管理体系,IATF16949汽车行业质量体系认证,GB/T31950企业诚信管理体系认证,SA8000社会责任管理体系认证,ISO50001能源管理体系认证,GB/T27925五星售后服务认证

三大体系认证

认证咨询服务热线:157-2334-8380(微信同号)

如今,在招投标文件中,企业被要求具备各种资质。例如,2018年的国家招标投标文件中明确提到,为电信行业、航空业、造船业、建筑行业、食品行业等产品提供的厂商都需要拥有ISO三体系认证证书。

国际标准化组织(ISO)是一个成立于1947年的全球性非政府组织,在国际标准化领域扮演着重要的角色。中国作为ISO的正式成员,由国家技术监督局(CSBTS)代表参与ISO的活动。

在评审免检产品、品牌产品、质量信得过产品、AAA信用评级等荣誉时,ISO9001认证是一个重要的前提条件。此外,对于产品进出口企业来说,要获取出口通行证并证明产品的质量和生产过程的环保以及职工权益的保障,国外客户通常会要求企业具备ISO9001ISO14001ISO45001三种体系的认证。


ISO9001质量管理体系认证流程

1.前期准备工作

● 建立文件化的质量管理体系;

● 质量管理体系运行三个月以上;

● 至少进行过一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款;

● 提供质量手册及程序文件。


2.信息交流

与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。


3.提交认证申请

意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,认证公司进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。


4.签订合同

在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,认证公司将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。


5.进入第一阶段审核(预评审)

受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交认证公司,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。如有不符合处,受审核方应作修改直至满足相应要求为止。


6.进入第二阶段审核(现场审核)

审核组将按照认证计划安排现场审核。审核要求覆盖申请认证全部范围并符合IS09001质量管理体系标准的全部要求,以抽样审核的方式进行。第二阶段审核将开出不符合项,并要求实施纠正。现场审核将给出书面的审核报告,宣布在现场审核结果,告知是否予以批准注册。

注:费用一般在认证前交付,证书出来后可以到国家认可委网站上查询。


7.进入发证后的监督(监督审核)

在证书有效期内安排2次监督审核,第一次监督审核在9-12个月内进行(从初审完成日期计算),以后每一次不超过12个月,基本参照初次现场审核进行。根据审核结果,认证公司将作出保持、扩大、缩小、暂停、注销认证的决定。


8.进入复评(换证审核)

认证证书有效期届满时,获证方至少应提前3个月向认证公司提出复评申请,复评合格后,换发新证书,复评程序与认证程序一致。复评可与有效期内的最后一次临近审核结合进行。


二、ISO14001环境管理体系认证流程

1.建立并实施

由最高管理者书面任命环境管理者代表。最高管理者应授权建立相应的机构,并给予人力和财物方面的支持,以保证体系建立和运行的需要。


2.初始环境评审

对组织过去和现在的环境管理情况进行评价,总结经验,找出存在的主要环境问题并分析其风险,以确定控制方法和将来的改进方向。一般来说,要做初始环境评审,先应组建由从事环保、生产、技术、设备等各方面的人员组成工作组。工作组要完成法律法规的识别和评价,环境因素的识别和评价,现有环境管理制度和ISO14001标准差距的评价,并形成初始环境评审报告。


3.策划环境管理体系

根据初始环境评审的结果和组织的经济技术实力,制定环境方针;确定环境管理体系构架;确定组织机构与职责;制定目标、指标、环境管理方案;确定哪些环境活动需要制定运行控制程序。


4.编译体系文件

编制环境管理手册、程序文件、作业指导书等。


5.运行环境管理体系

环境管理体系文件编制完成,正式颁布,就标志着环境管理体系已经建立并投入运行。


三、ISO45001职业健康安全管理体系认证流程

1、调研走访

企业基本情况调研、诊断、初始状况评审 总经理、主管科室,各部门负责人 1天。


2、标准培训

(内部或送外培训) 标准培训 总经理/主管科室,各部门负责人 3-4天;

文件编写、法律法规的培训 总经理/主管科室,各部门负责人。


3、文件编写

体系文件编写 管理手册 主管科室 1天;

程序文件 主管科室 2天;

三级文件(管理制度、规程类) 主管科室 5天;

记录 主管科室 5天。


4、体系试运行

按文件要求进行运行 总经理/主管科室,各部门负责人 1-2月。


5、内审

按标准和体系文件进行内部自查 总经理/主管科室,各部门负责人 2天。


6、管理评审

内审后进行管理评审 总经理/主管科室,各部门负责人 2小时。


7、第1阶段外审

认证机构核实是否建立了体系和正常运行,是否能做第2阶段审核 总经理/主管科室,各部门负责人 1天。


8、第2阶段外审

对体系进行详细全面的审查,以确认是否具备发证条件 总经理/主管科室,各部门负责人 2-3天。


9、不符合关闭

外审不符合需进行关闭 主管科室 2-5天内。


10、颁发证书

认证证书下发,可在国家认证认可监督管理委员会。


11、再认证

一般ISO45001证书有效期为3年,前提是企业必须接受认证机构的监督审核。监督审核频率一般为每12个月一次,即一年一次。有些企业可能比较特殊,认证机构要求6个月或者10个月要求年审一次。ISO认证审核都会提前通知时间,有些认证是飞行检查即不通知检查,随时可能到达工厂突击检查。证书到期后,应重新填写《认证申请书》。



1S09001 认证的组织需要准备资料

一、文件和记录的管理:

1.《受控文件清单》、《记录清单》

2.《公司内部管理制度、规定清单》;

3.《外来文件清单》;

4.文件发放回收记录;

5.各部门的记录清单;

6.技术文件清单(图纸、B0M 表及发放记录)

7.文件定期检查的记录,


二、管理评审(三体系均适用)

8.管理评审计划;

9.管理评审会议的“签到表”;

10.管理评审记录(各部门的管理评审输入)

11.管理评审报告;

12.管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录

13.跟踪验证记录


三、内审方面(三体系均适用)

14.年度内审计划;

15.内审计划及日程安排

16.首次会议记录;

17.内审检查表(记录)

18.末次会议记录;

19.内审报告;

20.不符合矩阵图

21.不符合项报告

22.纠正措施验证记录:


四、业务部门:

23.合同、订单台账;合同、订单评审记录;

24.顾客清单;

25.顾客满意程度调查、统计分析结果;

26.售后服务记录;

27.客户财产的记录;

28.客户沟通的记录;

29.有害物质搜集的记录;


五、采购部门:

30.合格供方名录;

31.合格供方评鉴资料(调查表、评鉴表、三证、风险评估表环保协议、有害物质成分展开表、采购标准等传达的证据);

32.合格供方再评价的记录;

33.采购订单(应经过批准)

34.采购产品验证;出、入库控制;供方交期达成状况的统计


六、仓储

35.原材料、半成品、成品名细台帐;

36.现场物料的标识、区域划分、温湿度管理;

37.入、出库手续;

38.盘点记录;


七、设施、设备方面

39.基础设施及生产设备、车辆清单;

40.设备检修计划;

41.设备日常维护保养记录;

42.特殊过程设备认可记录;


八、生产方面:

43.生产日报表;

44.不合格品处理记录;

45.产品的防护、标识以及区域划分;

46.作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场)配备;

47.设备 /工装夹具日常管理的记录;

48.现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);

49.车间环境确认的记录(如尘埃粒子的测量、静电环确认的记录等)


九、品质方面:

50.来料、制程、出货的检验标准

51.检验记录(包括环保要求);

52.客诉报告及客诉清单;

53.监视和测量设备清单及校准计划及相应检定报告

54.异常处理的记录;

55.有害物质管控的标准、有害物质清单;

56.ICP 测试报告清单;

57.成品有害物质检测送检计划;

58.有害物质的消减计划;

59.有害物质超标时的应急处理;


十、人力资源

60.岗位人员任职要求;

61.各部门培训需求;

62.年度培训计划;

63.培训记录;

64.特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件)

65.员工档案;


十一、产品设计开发方面

66.产品规格书;技术文件清单、依据标准清单;设计策划、设计输入设计输出、设计评审、设计验证、设计确认、设计变更的资料;

67.BOM表(物料清单)、图纸(含HSF(无有害物质)要求:);

68.高风险材料清单;

69.样品承认书、设计确认报告


申请 ISO14001体系需要的资料清单:

1)法律地位的证明文件(如:营业执照、施工资质、安全许可证等)的复印件盖红章;

2)环评批复、三同时验收报告;

3)环境验收报告、消防验收报告;

4)排污许可证、执照和授权(必要时)

5)废弃物处理签订的协议;

6)监测记录(废水、废气、厂界噪声等)

7)工艺流程图;

8)化学品 MSDS(危险化学品使用说明书)及管理记录;固体废弃物处理记录;

9)内外部沟通信息;

10)如:公司与供应商之间的交流,例如方针是否有进行传达,对外来施工方管理,例如是否有环境、安全告知,环境、安全方面的沟通,公司的环境、安全方针是否告知等与政府等职能部门的相关交流,例如环保局、安监局、消防队来企业巡查等。

11)组织能源、资源的使用、生产过程的记录;如水电消耗统计等

12)组织环境处理设备、设施的资料;(必要时)

13)组织机构图;

14)环保守法证明;

15)适用的法律法规清单;

16)环境因素识别评价、重要环境因素清单;

17)环境目标、指标和管理方案、方案检查表;

18)应急演练记录;

19)消防设施点检记录;

20)培训计划及记录;

21)重要岗位清单;劳保用品发放、领用、使用、更换记录

22)施加影响相关方名录及控制结果(如《致相关方的一封信》或《对相关方告知书》及发放记录)


申请 0HSAS45001认证组织需要准备资料

1、有效版本的管理体系文件;

2、营业执照、税务登记证、组织机构代码复印件或机构成立批文

3、房屋安全验收报告、生产许可证明,

4、生产工艺流程图或服务提供流程图;

5、组织机构图;

6、适用的法律法规清单;

7、地理位置示意图;

8、厂区平面布置图;

9、生产车间平面布置图;

10、危险源辨识、重大危险源清单;

11、职业健康安全目标、指标和管理方案;

12、守法证明;盖红章

13、职业病体检记录

14、危化品安全使用说明(MSDS);

15、应急演练记录;

16、消防设施点检记录;

17、特种作业人员资格;

18、危害因素控制效果评价报告;

19、消防疏散平面图;

20、培训计划及记录;

21、重要岗位清单;

22、内外部沟通信息;如:公司与供应商之间的交流,例如方针是否有进行传达,对外来施工方的管理,例如是否有环境、安全告知,环境、安全方面的沟通,公司的环境、安全方针是否告知等与政府等职能部门的相关交流,例如环保局、安监局、消防队来企业巡查等

23、相关方名单及控制结果.(如《致相关方的一封信》或《对相关方告知书》及发放记录)

24、劳保用品发放、领用、使用、更换记录:事故、事件、财产损失、职业病的统计和分析;各种安全会议、安全检查记录和台帐;



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