ISO认证
ISO9001质量管理体系是怎么产生的?起源于哪儿?
体系认证机构服务内容:ISO9001质量管理体系认证,ISO14001环境管理体系认证,ISO45001职业健康管理体系认证,ISO20000信息技术服务管理体系认证,ISO27001信息安全管理体系认证,ISO22000食品安全管理体系认证,HACCP危害分析与关键控制点体系认证,ISO13485医疗器械质量管理体系认证,GJB9001C武器装备质量管理体系,IATF16949汽车行业质量体系认证,GB/T31950企业诚信管理体系认证,SA8000社会责任管理体系认证,ISO50001能源管理体系认证,GB/T27925五星售后服务认证
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ISO9001质量管理体系认证是指由取得质量管理体系认证资格的第三方认证机构,依据正式发布的质量管理体系标准,对企业的质量管理体系运行情况开展的合格评定,经评定满足标准要求的,由认证机构颁发质量管理体系认证证书。ISO9001认证的质量管理涉及组织环境、相关方需求和期望、人员管理、资源管理、设计开发、生产过程、绩效评价、持续改进等。
它是国际标准化组织颁布的第一套具有管理性质的国际标准,目前已被180多个国家广泛采用。
一、质量管理体系的产生和发展
自从有了产品,便有了产品质量的概念。而质量管理概念的产生,则是随着社会分工,随着用于交换的商品的产生而产生的。随着劳动分工的不断细化和专业化,完成任何一项产品和活动都需要多职能、多部门的协同,依靠单一的岗位、单一的工具和方法已经很难来组织,这样自然就形成了一个体系。于是,质量管理体系就自然而然地产生了。何谓体系?根据ISO9000:2015标准给出的定义,所谓体系就是相互关联或相互作用的一组要素。何谓管理体系?IS09000:2015标准给出的定义为,管理体系是指组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素。而质量管理体系则是管理体系中关于质量部分的描述。
由此可见,只要组织建立了方针和目标,并为目标的实现确定和展开了相关过程,并为过程的有效运行提供了相应的职责、资源、能力、控制准则、监视和测量安排等要素,组织就已经建立和实施了管理体系,与是否导人了管理体系标准,是否开展了管理体系认证无关。
因此,组织只要贯彻了一部分全面质量管理的思想,内部只要建立了基本的质量方针和质量目标,建立了基本的质量管理流程、程序,实施了基本的质量管理活动,就表明该组织已经建立了基本的质量管理体系。组织运行的质量管理体系的差别,只是质量管理体系是否适宜、充分、有效而已。质量管理体系标准,是为组织的质量管理体系建立和实施提供的一套相对科学、完整的方法。而质量管理体系认证,则是为组织的质量管理体系的评价,以及展示其符合性和有效实施提供的一套合理的方式。
二、质量管理体系的标准化和发展
据记载,最早成文的质量管理体系标准,是1959年由美国国防部发布的标准MIL-Q-9858A《质量大纲要求》。
第二次世界大战后期,美国国防部在对军品生产商的质量管理中,通过对生产商的研发、生产、原材料和产品检验以及企业内部运作过程提出一些标准化的做法,并要求生产商实施,军品采购管理部门按照这些标准化做法对军品产品质量施加影响,并在产品质量管控上取得了很好的效果。之后,这些标准化的做法要求也逐步以非正式文件,或者小范围内正式文件的形式出现,并不断修订完善。1959 年,美国国防部在这些文件的基础上,进一步修订完善,提出了MIL-0-9858A《质量大纲要求》,使之成为世界上最早的有关质量保证的标准。20世纪70年代初,借鉴军用质量保证标准的成功经验,美国国家标准学会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了有关核电站和锅炉压力容器生产方面的质量保证标准。美国在质量保证标准化方面的成功经验,在世界范围内产生了很大的影响。20 世纪70年代末,一些发达国家如英国、加拿大、法国等先后制订和发布了用于民用品生产的质量保证标准。
随着越来越多国家的质量保证标准的陆续制订和发布,以及全球质量热潮的发展,越来越多的标准化领域的专家学者建言国际标准化组织(IS0)考虑制订质量保证领域的国际标准。1980年,ISO成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC/ 176),负责制订质量管理和质量保证方面的国际标准。
1986年,IS0发布了IS08402《质量管理和质量保证一术语》标准。1987年,ISO发布了IS09000《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、IS09002《质量体系一生产、安装和服务的质量保证模式》、IS09003《质量体系一最终检验和试验的质量保证模式》、IS09004《质量管理和质量体系要素一指南》等6项标准,通称为ISO9000系列标准(2000年换版后改称“族标准”)。
IS09000系列标准的发布,使各国的质量管理和质量保证活动统一在IS0标准的基础上,标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理的实践经验,统一了质量管理和质量保证的术语和概念。对推动质量管理理论和方法在全球范围内的学习、推广和实践,推动企业产品质量提升和提高顾客满意度,消除贸易壁垒等方面都产生了积极的影响,得到了世界各国的普遍关注和采用。截至目前,IS09000族标准先后经过4次修订。从前到后,5个版本标准分别简称为1987版、1994版、2000 版、2008版和2015版。
我国于1988年12月宣布等效采用IS09000族标准,发布了GB/T 10300质量管理和质量保证系列标准。国家技术监督局于1992年10月决定等同采用ISo9000 族标准,并发布GB/T 19000质量管理和质量保证标准。在此后历次版本中均保持等同采用。迄今为止,ISO9000族标准已被全世界150多个国家和地区采用为本国(本地区)标准,是国际标准组织(IS0)所发布的所有标准中,最受欢迎和采用率最高的。
IS09000族标准是通用的质量管理体系标准,适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。随着质量管理体系标准化的发展,也逐渐产生了一些针对特定行业或特定规模组织的质量管理体系标准,如适用于汽车生产件或相关服务件行业的IATF 16949标准,适用于医疗器械行业的ISO 13485标准等。
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